全球微动态丨和【hé】元生物【wù】：目前公司【sī】与亦诺微就溶瘤病毒产品【pǐn】商业【yè】化大规【guī】模【mó】生产达成战略【luè】合作协议

【资料图】

同花顺（300033）金融研究中【zhōng】心9-21讯，有投资者【zhě】向和【hé】元生物提问， 请问董秘，和元【yuán】的主要合【hé】同方【fāng】亦【yì】诺微的溶瘤病毒产品个别【bié】已进入二期临【lín】床，等一【yī】两年后，如【rú】能商业化，是否可能会委托贵【guì】司生产？我【wǒ】关注【zhù】到亦诺微在吴江正【zhèng】在建厂【chǎng】房，预计24年投产，可能【néng】商业化时由自己生【shēng】产。贵司【sī】如【rú】何考虑大客户自己CMC，对【duì】和元【yuán】产【chǎn】能是否【fǒu】饱和的影响或冲击？

公司回答【dá】表示，尊敬的【de】投资者，您【nín】好。目【mù】前【qián】公司【sī】与【yǔ】亦诺微就溶瘤病毒产【chǎn】品商业化大规模生【shēng】产达成战略合作协议，亦诺微医药作为项目申【shēn】报主体，和【hé】元生【shēng】物将为项【xiàng】目中【zhōng】溶瘤病毒产品【pǐn】的【de】商【shāng】业化生产提供服【fú】务，共同造福患者；相比【bǐ】小分子和大分子制药【yào】，基因治疗因复杂【zá】的技【jì】术【shù】机制、高门槛【kǎn】的工艺开【kāi】发和大规模生产、严苛的法【fǎ】规监管要求、有限的产业化经验、差【chà】异化的适【shì】应【yīng】症药物用量，更加【jiā】倾向于【yú】选择专业的 CDMO 服务；因此全球基因治疗研【yán】发企业主【zhǔ】要依靠CDMO公【gōng】司，据JP.Morgan统计基因治疗【liáo】CDMO外包渗【shèn】透率达到65%，远高于大分子【zǐ】药物的35%；新【xīn】药【yào】企业【yè】若自【zì】建生产【chǎn】线，将【jiāng】可能【néng】面临产能利用率低、设【shè】备灵活性【xìng】不【bú】足等问题，且工【gōng】艺的转移、验【yàn】证将带来较高成本【běn】，因此目前CGT领【lǐng】域的【de】新药企业会更【gèng】加慎重地考虑各方因素来决策是否自建产能。感【gǎn】谢您对公司【sī】的关注。

点击进入互动平台 查看更多回复信息