欧洲药品管【guǎn】理局提高对诺和【hé】诺德【dé】(NVO.US)旗下【xià】药物的安【ān】全性【xìng】信号 环球聚看点

2024-9-21 19:48:51来源:智通财经


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智通财【cái】经APP获悉,诺和诺德(NVO.US)周四表示,欧盟药品监管【guǎn】机构【gòu】在上月提高了该公司几种药【yào】物的甲状腺【xiàn】癌安【ān】全性【xìng】信号,其【qí】中包括semaglutide,这是该公【gōng】司【sī】广【guǎng】受欢迎【yíng】的糖【táng】尿病和减肥药物Ozempic和Wegovy中的活性成分。据报道,欧洲药【yào】品管理局【jú】(EMA)提高安全【quán】信号是一种监【jiān】测【cè】使用已【yǐ】批准药【yào】物潜在不良事【shì】件的【de】方法。这一举【jǔ】措并不【bú】意味【wèi】着该药物是任何不良事件【jiàn】报告的原因。

诺【nuò】德诺德【dé】媒体关系总监Lars Otto Andersen-Lange表【biǎo】示:“诺和诺德已意识到【dào】EMA的安全信【xìn】号【hào】和【hé】要【yào】求,并将【jiāng】对所有相关数据进行全面【miàn】评估,以【yǐ】阐明这一问题。”他指出,EMA在上月【yuè】的【de】一【yī】份声明中提【tí】高【gāo】了包括semaglutide在【zài】内的几种GLP-1类药物的甲【jiǎ】状腺癌安全性信号,但semaglutide和【hé】甲状腺癌【ái】之间的“因【yīn】果关系”尚未在大规模临床试验和上市【shì】后监测中得到证实【shí】。

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