奥锐特:地屈孕酮片获得药品注册批件

2024-9-21 16:02:25来源:智通财经


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奥锐【ruì】特(605116)(605116.SH)发布【bù】公告【gào】,近日【rì】,公【gōng】司收到国家药监【jiān】局【jú】核准签发的一份地屈孕酮片《药品注册证书【shū】》,该药品可用于【yú】治疗内【nèi】源性孕酮不足【zú】引起的【de】疾病,如痛经【jīng】、子【zǐ】宫内膜异位症【zhèng】、继【jì】发性闭经、月经周期不规、功能失调性子宫出血、经前期综合【hé】征、孕激素【sù】缺乏所致先【xiān】兆性流产【chǎn】或习惯性流产、黄体不足所致【zhì】不孕症、用于【yú】辅助生殖技术中的黄【huáng】体支【zhī】持。

截【jié】止公告披露日,奥锐【ruì】特在该药品研【yán】发项目上的累计投【tóu】入【rù】约为1076.80万元(未经审计【jì】)。此次【cì】奥【ào】锐特的【de】地屈【qū】孕酮【tóng】片按照化学药品新注册分类方法获得【dé】药品注册【cè】批件,有利于提升公司在该药品领域的市场【chǎng】竞争力,同时为【wéi】公【gōng】司后【hòu】续【xù】仿【fǎng】制【zhì】药开发积累了宝贵的经验。

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