6 年【nián】亏掉 474 亿！百【bǎi】济神州却成 A 股“创【chuàng】新药一哥”？创始人是美国科学【xué】院院士|焦【jiāo】点要闻

本文来源：时代周报 作者：杜苏敏

(资料图片)

创【chuàng】新药收入、研发投入均【jun1】超恒瑞医【yī】药（600276.SH），百济神【shén】州 ( BGNE.NASDAQ；06160.HK；688235.SH ) 俨然成【chéng】为【wéi】 A 股 " 创新药一【yī】哥 "。

4 月 25 日晚间，百【bǎi】济神【shén】州发【fā】布 2022 年年报，公司全年实现【xiàn】营收 95.66 亿元，同比增长 26.06%；净【jìng】亏【kuī】损 136.42 亿元，同【tóng】比上升 39.95%，创下成【chéng】立以来最大亏损。百济【jì】神【shén】州在 4 月 26 日召开的业绩说【shuō】明【míng】会【huì】上表示，主要系与上年同期相比，2022 年合作收入有【yǒu】所下降【jiàng】以及汇【huì】率波动影响所【suǒ】致。

百济神州【zhōu】成立于 2010 年，是一家专【zhuān】注于开发和商业化创新、可负担抗【kàng】肿瘤药物【wù】的全【quán】球性【xìng】生物【wù】科技公司。因创始人王【wáng】晓东 " 美国科学院院【yuàn】士 " 的头衔【xián】，百济神州自【zì】带光环，获得多轮融资，成为国【guó】内首个在【zài】美国纳斯达克、中国香港及上海科创板三地【dì】上市的【de】生物医药【yào】公司。按已公开的【de】融资数据【jù】计算，百济神州自成立以【yǐ】来累【lèi】计【jì】融资超 777 亿【yì】元【yuán】。

百【bǎi】济神【shén】州【zhōu】尚未实现盈利，2017-2022 年，亏损分别为 9.8 亿元、47.46 亿【yì】元、69.14 亿元、113.83 亿元、97.47 亿元【yuán】、136.42 亿元，6 年合计【jì】亏【kuī】损【sǔn】超 474 亿元。百济神【shén】州年报透露，截至 2022 年 12 月 31 日，公司累计未【wèi】弥补亏损为 509.72 亿【yì】元。

对【duì】于连年亏损，百济神【shén】州解【jiě】释称【chēng】，主要是公司大部【bù】分产【chǎn】品管线仍处于新药研【yán】发【fā】阶段【duàn】，尚未形成销售，研【yán】发支出金额较大。该【gāi】公【gōng】司强调，已通过销【xiāo】售核【hé】心产【chǎn】品获得了可观收入，预期在 2023 年及以后【hòu】，收入会继续大幅增长，短期内产【chǎn】品收【shōu】入【rù】增【zēng】长【zhǎng】能超过经营费用增长。

百济神州在年【nián】报【bào】提示了【le】风险，称随着公【gōng】司持续进行候选药【yào】物开发及寻求监【jiān】管【guǎn】机构【gòu】批准【zhǔn】、扩【kuò】张生产及【jí】制造设施、商业化在研药物，公司存在未来继续亏【kuī】损【sǔn】的风险，该等【děng】亏损可【kě】能【néng】会在近期进一步扩大。

创新药收入超恒瑞医药

百济神州的收入主要来源于产【chǎn】品销售、技术授【shòu】权【quán】和【hé】研发服务【wù】收入。尽【jìn】管还未盈【yíng】利，百济神州【zhōu】的创新药产品收入【rù】已超恒瑞医药。2022 年，百济神州创新药【yào】产品收入达 84.8 亿【yì】元【yuán】，同比增【zēng】加 107.3%。同期，恒瑞医药创新药销售【shòu】收入为【wéi】 81.16 亿元【yuán】。

不过，百济神州的【de】总体营收【shōu】规模、市值与恒【héng】瑞【ruì】医【yī】药仍有不小差距。财报数【shù】据显示，恒瑞医药【yào】 2022 年实现营收 212.75 亿元，归属于母公司【sī】净利润 39.06 亿元。营收规模是百济神州的两倍【bèi】有余。截【jié】至【zhì】 4 月 26 日，百济神州 A 股总市值为【wéi】 2049 亿【yì】元【yuán】，恒瑞医药总市【shì】值【zhí】为【wéi】 3075 亿元。

目前【qián】，百济神州共【gòng】有 3 款自主研发并获批上【shàng】市的【de】药物，包【bāo】括 BTK 抑制剂百悦泽 ( 泽布【bù】替尼 ) 、抗 PD-1 抗体【tǐ】百泽【zé】安（替雷【léi】利珠【zhū】单抗）和【hé】 PARP 抑制剂百【bǎi】汇泽【zé】（帕【pà】米帕利）。去年，百悦泽实现【xiàn】销售额 38.29 亿元【yuán】，同比增长 172.33%。百悦泽海外销量已超国内市场，在美【měi】国市场的销售额为 26.44 亿【yì】元，同比增【zēng】长 254%；在中国市场的销售额为 10.15 亿元【yuán】，同比增长 55.67%。

时代【dài】周报记者注意到【dào】，在百悦泽未来【lái】的商业化上【shàng】，百济神【shén】州仍将继续瞄准海外市场。百济【jì】神州年报指出，在北美，随【suí】着百悦泽获批新【xīn】适应【yīng】症，公司的美【měi】国团队也在不断提【tí】升百悦泽的销售，并【bìng】进【jìn】军【jun1】加拿大【dà】市场。此外，公司在欧洲【zhōu】也已【yǐ】经建立【lì】了一支【zhī】商【shāng】业化团队，重点关注血液肿瘤治疗领域的医【yī】学思想领【lǐng】袖。

浦银国际【jì】研【yán】报认为【wéi】，百悦泽现有适应症在美国新患者中【zhōng】的市场份额已较【jiào】高【gāo】；而美国销售【shòu】团队规模已达到 300 人左右，和主要竞争对【duì】手相当，未来有望凭借更优的临床数【shù】据【jù】进一步【bù】提升存【cún】量【liàng】患者中【zhōng】的渗透率【lǜ】。考虑到 CLL/SLL 适应【yīng】症近期在美【měi】国、英国等地【dì】获【huò】批，患者人数是【shì】现已获批适应症总【zǒng】和【hé】的 9-21 倍【bèi】，我们【men】预计未来三年产品全球销售仍将快速【sù】增长，最【zuì】终峰值有望达到 51 亿美元【yuán】。

而百泽安 2022 年【nián】的销售额【é】达 28.59 亿元，同比增长 74%，不仅是国【guó】产 PD-1 中增速最快的，据百济神州在年报中透露【lù】，百泽安在中国的销售额【é】已位【wèi】居榜【bǎng】首。根据弗若斯特【tè】沙【shā】利文的报告【gào】，全球 PD-1/PD-L1 单抗市【shì】场预计【jì】于 2025 年达【dá】到 539 亿美元。中国【guó】 PD-1/PD-L1 市场规模【mó】预计【jì】将于 2025 年达到 223 亿元人【rén】民【mín】币。

虽然市场广【guǎng】阔，分食【shí】者【zhě】众【zhòng】多也让药企面临巨大的挑战【zhàn】。数据显【xiǎn】示，全球范围内【nèi】共获批上市 19 款【kuǎn】 PD-1/PD-L1 药物，其中已在中【zhōng】国获批上市的 PD-1/PD-L1 药物有 13 款，包【bāo】括 PD-1 抑制剂 9 种，PD-L1 抑制剂 4 种。此外，国内还有 77 个【gè】 PD-1 类药物【wù】处于【yú】临床试验阶段。

研发费用破百亿，销售费用率远超同行

百济神州目前【qián】共有 75 条在研【yán】管【guǎn】线，按进度划分，包括Ⅰ期 17 条、Ⅱ期 36 条、Ⅲ期 22 条，Ⅱ期和【hé】Ⅲ期总占比【bǐ】接近 80%，管【guǎn】线进度靠前。按试验地点来看【kàn】，国内【nèi】共有 25 条管线【xiàn】、全球 26 条【tiáo】、多个国家合作【zuò】 15 条、美国和【hé】日本分别是【shì】 5 条和 1 条【tiáo】，海外管线总占比超 60%。

上市【shì】以【yǐ】来，百济神州的研发费【fèi】用逐年增长，2017 年 -2021 年分别为 20.17 亿【yì】元、45.97 亿元、65.88 亿元、89.43 亿元、95.38 亿【yì】元。2022 年，百济神州研发费用首次超【chāo】过百亿，达【dá】 111.52 亿【yì】元。研发【fā】投入规模【mó】位居 A 股医药上【shàng】市公司之首，远超【chāo】第二名恒瑞医药。恒瑞【ruì】医药 2022 年研【yán】发【fā】费用为 63.46 亿元，占营收比【bǐ】重【chóng】为 29.83%。

百济神【shén】州表示，研发投入用于产品【pǐn】管【guǎn】线的【de】临床前研究、临床试验、合作【zuò】研发等，研【yán】发费用增【zēng】加主要系随着全球研【yán】发管线的扩张，临床及临床前【qián】候【hòu】选药物的【de】研发投入增【zēng】加所致。

过去一年被称作生物医药行【háng】业的寒冬，百济神州的销售费【fèi】用【yòng】和管理费【fèi】用【yòng】依然保持【chí】增长。2022 年，它【tā】的销售【shòu】费用为【wéi】 59.97 亿元，同比增加 34.72%；管【guǎn】理费用为 26.95 亿【yì】元，同【tóng】比增长 29.55%。

员【yuán】工【gōng】工【gōng】资【zī】与福【fú】利、医学信【xìn】息推广与市场教育费占据销售费【fèi】用的大头，分别为 28.19 亿元和 21.13 亿【yì】元，同比分【fèn】别增长 47.01% 和 35.24%。时代周报【bào】记者注意【yì】到，百济神州的团队规模仍在扩大。2022 年【nián】初【chū】，公司拥有约 8000 名员工。2022 年末，员工已超【chāo】 9000 名，预计还将继续增长。

对此，百济神州称【chēng】，随着公司研究【jiū】、开发、生产及商业【yè】化【huà】计划及策略的发展【zhǎn】，公司必须在中国、美国、欧【ōu】洲和【hé】其他地区【qū】增加大量额外的管【guǎn】理、运营、药物开发【fā】、临床试【shì】验、药政【zhèng】事务【wù】、生产、销售、营销【xiāo】、财【cái】务及其他人员。

时代周报【bào】记者注意到，百济神州【zhōu】 2022 年的销售费【fèi】用占营【yíng】收比【bǐ】重远超同行，高达【dá】 62.69%。同期，信达【dá】生物 ( 01801.HK ) 销售费用占【zhàn】总营收比【bǐ】例为 56.86%，贝达【dá】药业 ( 300558.SZ ) 为 28.38%，复宏汉霖 ( 02696.HK ) 为 36.13%。

一方【fāng】面是持续【xù】的亏【kuī】损，另一方面却【què】是不断增加【jiā】的各项费用【yòng】，资金从何【hé】而来？百济神州在年报坦言，未来可能需要获得额外的融资【zī】来提【tí】供运营资【zī】金，无法保【bǎo】证将来能从经营活动中产生【shēng】正现【xiàn】金流【liú】。就上【shàng】述【shù】多个问题，时【shí】代周报记【jì】者多次致电百济神【shén】州董秘办【bàn】，电话始终未【wèi】能接通。