化妆品监督新规出台 禁止明示或暗示具有医疗作用

《化妆品【pǐn】监督管理条例》(以下【xià】简【jiǎn】称《条例》)近日正式公【gōng】布【bù】，将【jiāng】于9-21起施【shī】行。这也是我【wǒ】国自1989年颁布《化妆品卫生【shēng】监督条例》之后【hòu】，首次对这一产业的监【jiān】管规范进行更新。业内人士指出，《条例》提出按照【zhào】新【xīn】原料的风【fēng】险高低分类【lèi】，对低风险的新原料取消注册审【shěn】批而【ér】采【cǎi】取【qǔ】备案【àn】的管理方式，通过新原料使用情【qíng】况报告加【jiā】强安【ān】全风险管理，是【shì】《条例》的一大【dà】亮点【diǎn】，将【jiāng】调动国【guó】内【nèi】外企业原【yuán】料技【jì】术创新的积极性。

禁止明示或暗示具有医疗作用

近年来国【guó】内化妆品产业发展【zhǎn】迅猛，据国家统计【jì】局数据显示，2019年【nián】全国【guó】化妆【zhuāng】品零售额为2992亿元，同比【bǐ】增长12.6%。司法部、市场监管【guǎn】总局、药监局的负责人【rén】就《条【tiáo】例》有【yǒu】关问题回答记者提【tí】问时表示【shì】，《化【huà】妆品【pǐn】卫生【shēng】监督【dū】条例》施【shī】行30年来，在促进【jìn】化妆品产业健康发【fā】展、保障【zhàng】化妆品质量安全方面发挥了积极【jí】作用，但已无法【fǎ】适【shì】应【yīng】产【chǎn】业发展和监管实践需要：一是立法理念上重【chóng】事前审批和政府监【jiān】管，未【wèi】能【néng】突【tū】出企业主体地位【wèi】和充分发挥市场机制【zhì】作用;二是监管【guǎn】方式比较粗放，没有体现风险管理、精准管理、全程管【guǎn】理的【de】理念;三【sān】是【shì】法律责任【rèn】偏轻。因此【cǐ】，有【yǒu】必要【yào】对《化妆品卫【wèi】生【shēng】监督条例》进【jìn】行【háng】全面修改，制定新的《条例》。

欧莱【lái】雅相关负责人表【biǎo】示，中国化【huà】妆【zhuāng】品行业也在【zài】产品品类、原料、功效、包装、渠道、服【fú】务【wù】等各【gè】方面不断升级换代【dài】，早已融入国际化妆品【pǐn】产业【yè】链。同时持续强劲【jìn】增长的化妆品进出【chū】口国际贸易也带动化妆品技术【shù】和发【fā】展趋势【shì】的国【guó】际交流不断深入。

此前【qián】行业内化妆品功效进【jìn】行虚假【jiǎ】宣【xuān】传【chuán】问题【tí】比较【jiào】突出【chū】，业内人士指【zhǐ】出，化妆品行业虚假【jiǎ】宣传【chuán】的现象较【jiào】多，主要是我国【guó】对化【huà】妆品虚假宣传的处罚力度不大，违【wéi】法成本低，企业对于产品的虚假【jiǎ】宣传、夸【kuā】大宣传【chuán】往往趋之若鹜。

为治理这一【yī】问题，《条例【lì】》对【duì】化妆品功效【xiào】宣称确【què】立了以企业自律和社会监督为主，同时政府【fǔ】部门加【jiā】强【qiáng】事中事后【hòu】监【jiān】管的管理模式【shì】。《条例【lì】》规【guī】定化妆品【pǐn】注【zhù】册人或者备案人对【duì】化妆品的功效宣称负责，禁止化妆品标签【qiān】明【míng】示【shì】或者暗示具有医疗作用，禁止【zhǐ】标注虚假或者【zhě】引人误解的内【nèi】容，化妆品广告不得以虚假或者引人误解的内容欺骗【piàn】、误导消费者。

分类管理将加快新产品上市

一直以来，化妆品新原料面【miàn】临着“申【shēn】报难”的问题，“现【xiàn】在化妆品的上【shàng】新速度非常快，在原【yuán】料申报之前就需要进行数年的实【shí】验【yàn】，原料申报上也要耗【hào】费半年以上时间【jiān】，大大影【yǐng】响【xiǎng】新品开发和上市时间【jiān】，所以现在一般都要【yào】提【tí】前3—5年规划【huá】新品【pǐn】上【shàng】市的节奏。”上海一【yī】知【zhī】名化【huà】妆品品牌研发总监表示。《条例【lì】》出【chū】台后，这一情况【kuàng】将【jiāng】有所缓解。

《条例【lì】》按照风险程度对化【huà】妆品原料实行分【fèn】类管理【lǐ】，具有【yǒu】防腐、防晒【shài】、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品【pǐn】新原料经国务院药【yào】品监督管理部门注册后【hòu】便可使用。其他新原料进行备案并【bìng】在3年【nián】内未出现安全问题，便【biàn】可【kě】以被【bèi】收入【rù】已使用化妆品原料目录。

据欧莱【lái】雅方面介绍，中国【guó】2014年发【fā】布的《已使用化【huà】妆品【pǐn】原料名称目【mù】录》收【shōu】载【zǎi】了8783种原料，而最新版【bǎn】国【guó】际【jì】化妆【zhuāng】品原料名称字【zì】典的原料收录【lù】量大约【yuē】是【shì】其三倍。《条例【lì】》提出按照新原料的风险【xiǎn】高低分类，对低风【fēng】险【xiǎn】的新原料【liào】取消【xiāo】注册审批而采取【qǔ】备案的【de】管理【lǐ】方式【shì】，通【tōng】过新原【yuán】料使用情况报告【gào】加强【qiáng】安全风【fēng】险管理，这是《条例》的一大【dà】亮点，将调动国内外企业原料技术创新的积极性，期望鼓励化【huà】妆品新原料创新的具体措施尽早出台【tái】，培育并支持这【zhè】一化妆品行业新的增长点。

同时，近年来【lái】随【suí】着消【xiāo】费者需求的多样化【huà】、信息技术和数字化技术【shù】的【de】发【fā】展【zhǎn】，个性【xìng】化定制的化妆【zhuāng】品越【yuè】发受到【dào】消费者【zhě】青睐。记者发现，在两届【jiè】中国国【guó】际【jì】进口博【bó】览会上，众多化妆品跨国企业展【zhǎn】示了全【quán】球最新的个性化定制产【chǎn】品，但是由于目前化妆品监管体系的约【yuē】束，这些质量安【ān】全有保障的产品【pǐn】暂时【shí】无法在中【zhōng】国市场上市以【yǐ】服务中国【guó】消费者。《条例》明确提出“鼓励化【huà】妆品生产经营者采用先进【jìn】技术和管【guǎn】理规范，提高【gāo】化妆品的质量【liàng】安全水平”，业内也【yě】期【qī】待未来《条例》在【zài】实施过程【chéng】中可以根【gēn】据个性化【huà】定制【zhì】化妆品【pǐn】的【de】不同特点和【hé】模式，制定相应的监管模式。(作者：彭颖)